| 仿制藥/一致性評價平臺 |
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服務與解決方案
阜康仁致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究，積累了豐富的新藥研發(fā)、資料撰寫及申報經(jīng)驗。強大的高學歷核心人員團隊，具有豐富的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗；各學科領域研發(fā)人員齊全，加速推進新藥、仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
關于我們
北京阜康仁生物制藥科技有限公司藥品研發(fā)服務之路始于1999年，是國內(nèi)連續(xù)服務時間最久的CRO企業(yè)。阜康仁現(xiàn)已擁有3個藥學研發(fā)中心、1個臨床研發(fā)中心、4個原料藥生產(chǎn)基地和1個制劑生產(chǎn)基地，形成了能夠為客戶提供藥品研發(fā)和生產(chǎn)端到端的CDMO服務體系。
MAH持證服務平臺
致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究
全方位 MAH 服務體系
MAH 政策要求：
藥品上市許可持有人(MAH)需要對藥品整個生命周期負責
管理難點:
獲得生產(chǎn)批文
產(chǎn)業(yè)化落地
建設質(zhì)量管理體系
持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量
阜康仁MAH服務體系：
產(chǎn)品研發(fā)服務獲得生產(chǎn)批文
適合的產(chǎn)業(yè)基地落實
質(zhì)量管理體系建設服務
產(chǎn)品質(zhì)量提升服務
搭建聯(lián)合持證平臺：
搭建聯(lián)合持證公司
阜康仁提供研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺
阜康仁提供質(zhì)量管理體系
合作方提供銷售平臺
